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我国儿童专药目录或将于年底出台

文章来源: 发布时间:2018-5-24

据公开数据显示,我国现有儿童2.2亿,占全国总人口的16.6%,但在中国3500多种药物制剂品种中,专供儿童使用的仅有60多种,不足2%。

来自原卫生部药品不良反应监测中心数据显示,我国儿童用药不良反应率是12.9%,新生儿高达24.4%,成人只有6.9%。据中国聋儿康复中心统计,我国7岁以下聋儿,超过30%是因药物过量造成的毒副作用所致。

此外,由于用药说明书描述含糊,儿科医师只能凭借临床经验用药,将成人剂量进行调整,处方中经常出现半片、1/4本溪哪家医院看癫痫最好片的用量描述,常常靠手掰、用刀切来掌握儿童用药的适宜用量,带来诸多不便。

医生可以根据儿童体重开出的剂量,药师只能手控。每天儿童医院好几个药师都在分剂量癫痫病的危害有哪些,20年前我们是这样,20年以后还是这样。国家卫生计生委儿童用药专家委员会办公室主任王晓玲说,在北京儿童医院,药品剂型只有片剂时,药师最多能把一片药分成13份,但是再小怎么办呢?

2013年,北京儿童医院组织了对全年门诊以及五个专业病区超说明书用药的调查分析,数据显示无论是门诊还是住院,30%的医嘱用药记录中有超说明书用药现象。而儿童是成人用药不良反应发生率的两倍,新生儿是成人的四倍!

为些避免药物对儿童的伤害,国家卫生计生委于2015年5月30日,组织儿童用药专家委员会第一次全体委员会议在北京召开,推动建立科学规范的儿童用药指南等工作。

儿童用药专用目录的遴选将推动儿童药物临床试验的开展,把儿童用药信息完善的药品选拔出来,整理临床用药数据,补充完善药品说明书,让医生和家长在给儿童用药时不需要再遵循儿童酌减原则,而是有具体的指导成都癫痫病专科医院说明。

未来:

儿药市场增长迅速,入选清单助力销售

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国家卫计委要求儿童用药专家委员会在年底拿出一份儿童基本药物候选清单,而入选国家儿童基本药物候选清单对药企来说意味着一张通行证。

2014年年底,我国儿童用药市场达582亿(不包括保健品),预计2015年,儿科药品和保健品将达到1200亿的规模。苏州大学药学院院长镇学初说,世界卫生组织在2007年制定的第一版《儿童基本药物示范目录》中包括272个品种,25大类药品,剂型加规格一共是456种。从药物研发角度来说,更加适合儿童药剂型选择是企业目前面临严峻的问题。

新生儿首选是栓剂,婴幼儿首选滴剂和糖浆剂,两到五岁儿童选择溶液剂、糖浆剂、悬浮剂、泡腾剂,六到十一岁的儿童应选择口腔崩解剂、刻痕片、咀嚼片和包衣片。镇学初说。

一位儿童药企的销售经理说,我们的药品在某些省份按照成人药品价格标准定价,导致药品价格连生产成本都不够,所以我们放弃了某些省份市场。进入儿童专药清单对儿童药品的销售是一种保障和鼓励。这个品种得到支持的话,我们企业很乐意再去研发一些儿童用药。这位销售经理说。

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